药品质量研究岗(属下企业)     

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职位类别:科研/实验室
工作性质:全职
最低学历要求:硕士
年龄要求: 不限
专业要求:
工作年限:不限
婚姻要求:不限
工作地区:广州市
户籍要求:不限
目前住地:不限

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职位信息
1.起草修订审核研发质量管理文件,确保符合最新法规,维护文档管理系统并组织内审自检,追踪CAPA落实以推动体系改进;  
2.定期梳理行业法规进行内部宣贯预警,推广“质量源于设计”理念,协助识别研发早期质量风险;  
3.参与研发过程数据完整性监管,配合药监部门现场核查,确保合规操作;  
4.审核项目流程合规性及研究方案报告,确保逻辑严密、数据支撑充分;  
5.负责偏差、OOS调查处理及变更审核,检查实验数据记录及时真实准确,保障质量与数据可靠性。
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