职位信息
岗位职责:
1. 项目研究和管理:主要负责根据药典、国标或OECD标准的方法以及相关技术指导原则开展相关的体外试验工作(如遗传毒试验、体外替代试验;流式、ELISA、ELISPOT项目检测、血凝和血凝抑制试验;动物检疫、食品COA微生物检测项目、CMA饲料检测等);安排协调、开展机构内检测分析工作和年度仪器性能验证,包括检测方案制定或审核、质量控制、数据分析和报告撰写以及资料归档等工作,确保项目按时高质量完成,研究工作符合相关体系要求。
岗位要求:
1.硕士学历,药学、药理学、毒理学、微生物学、基础免疫学等专业;
2.熟悉各类细胞/细菌/病毒培养操作和流式细胞仪操作;
3.具有一定的项目管理和沟通协调能力;
4. 有各类病毒培养或干细胞、类器官培养经验优先。
公司简介
莱恩医药作为国际一流的“研究型”药物非临床评价与研究一站式服务平台,是华南地区药物非临床评价研究的龙头机构;已获得NMPA药物GLP十项全项认证资质、FDA GLP认可/检查、OECD GLP认证资质、AAALAC国际认可,并同时取得CNAS CNCA GLP认证资质、国家CMA资质认定、CNAS实验室认可、动物生物安全二级实验室备案等多项国内外权威认证资质;是华南首家通过FDA GLP检查的药物GLP机构,也是中国首家通过FDA“敲门检查(Unannounced Inspections)” 的药物GLP机构。
莱恩医药可为药物提供非临床全链条的一站式技术服务,包括概念验证研究、成药性评价、药理药效研究、药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测和国际注册申报支持;同时可为兽药、保健食品、化妆品、化学品和高端医疗器械等板块提供功效、毒理等测试。所提供的非临床评价研究数据已被美国、欧盟等多个发达国家和地区监管机构认可,可支持全球申报!
此外,莱恩医药已拥有十余个国家、省部级研发平台。包括省高水平新型研发机构、眼病防治全国重点实验室眼科药物GLP中心、省重点实验室、省工程研究中心、省企业技术中心,以及药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等多个领域的省工程技术研究中心等。在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂以及吸入药物、儿科药物成绩显著,成功完成了多项全球首创研究并获得监管审批认可,不仅申请获批了多项模型和关键评价技术专利,更支撑了一批重磅药物获临床批件,为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出积极贡献!
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