职位信息
1. 制订项目研发计划与实验方案,攻克质量标准、新工艺及剂型研究关键技术,统筹资源指导实验,解决小试难题,参与中试放大参数监控。
2. 整合分析研究数据,评价质量与工艺稳定性,撰写研究报告及申报资料,完成项目申报,提升注册通过率。
3. 监控进度与技术风险,组织复盘分析,制定改进措施,建立风险预警机制,协助工艺转移生产问题,配合质量检验及稳定性考察。
4. 起草修订审核研发质量管理文件,维护文档系统,组织内审自检,追踪CAPA落实,宣贯法规,推广“质量源于设计”理念。
5. 监管研发数据完整性,配合药监核查,审核项目流程及研究方案报告,负责偏差、OOS调查及变更审核,保障质量与数据可靠。
公司简介
广州花城药业有限公司始创于1971年,2012年9月13日开始隶属广州白云山医药集团股份有限公司。公司座落于广州市萝岗区中新知识城中心,占地面积13.4万平方米,绿化率达到50%,现有员工600多人,其中拥有中高级专业技术职称的科技人员160多名,是集科研、设计、生产、销售、服务于一体,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂等七大剂型的现代化中药企业。
我司拥有十个国家中药保护品种:猴耳环消炎片、猴耳环消炎胶囊、祛痰止咳颗粒、天龙熄风颗粒、重感灵片、抗病毒口服液、龟鹿补肾丸、壮腰健肾口服液、清脑复神液、藿香清胃片;其中猴耳环消炎片、祛痰止咳颗粒更是我司的独家拳头产品。
为了不断满足人民的健康需要,适应市场发展变化,让客户更满意,我们愿意和广大朋友携手合作,共同为企业的健康、快速发展而努力!共同为构建和谐社会而贡献力量!
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