职位信息
1.负责生产现场全流程工艺监控与质量监督,重点巡查中成药提取温度、压力及化药制粒干燥水分等关键参数,监督检查清场规范与状态标识,及时纠正违规操作;
2.参与工艺验证与清洁验证方案的起草及实施,组织三批次验证生产,汇总分析检测数据并撰写报告;参与研发转移品种放大试验,协助解决工艺适应性问题;
3.按照取样规程负责原辅料、中间产品、成品及验证样品的取样工作,确保取样规范及时,防止污染交叉,并且参与中间产品放行审核;
4.参与偏差调查与变更评估,收集现场证据查找根本原因,制定纠正预防措施并跟踪整改效果;对工艺参数调整、设备更换等变更执行工艺确认。
5.按照质量标准对原辅料、中间产品、成品进行理化检验,填写原始记录和出具报告,并参与留样管理与稳定性考察,汇总数据为质量改进提供依据。
6.参与工艺攻关与优化,设计实验方案引入新辅料或优化参数,并参与休眠品种恢复生产及新品种技术转移,包括技术交底、风险评估及批记录初审。
公司简介
广药集团拥有“广州白云山医药集团股份有限公司”(中国香港H股、上海A股上市)1家上市公司及成员企业近30家,经过多年的精心打造和加速发展,逐步形成了以“白云山”品牌推动的“大南药”、以“王老吉”品牌推动的“大健康”、以及以“广药”品牌推动的“大商业”等独具广药特色的“非典型创新”运作模式。此外,广药集团还被评为“中国十大最具成就企业”、“全国医药企业文化建设示范单位”、“2013推动广东经济发展杰出企业”、“广东省自主创新标杆企业”、“广东省优势传统产业转型升级示范企业”、“广东省医药行业杰出企业”。
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