职位信息
1. 对车间生产全过程实施现场质量监督,检查操作是否符合SOP、工艺参数是否合规、清场是否彻底、状态标识是否正确,监督环境监控及物料领用暂存过程,防止混淆差错,参与中间产品放行审核;
2. 负责中控室检验仪器的确证、日常使用、维护与清洁工作,及时填写使用及维护记录,确保仪器始终处于验证状态,异常情况及时处理;
3. 按照取样规程,负责中间产品、成品及验证活动所需样品的在线取样工作,包括共用车间的原辅料、清洁验证棉签擦拭样品等,确保取样代表性、规范性与及时性,做好包装标识与交接,防止污染交叉;
4. 维护生产现场质量文件的现行有效性,审核批生产记录及相关辅助记录的及时性、准确性与完整性,参与文件修订及发布前培训,确保文件要求传达到位;
5. 及时发现并参与偏差调查,收集现场证据支持根本原因分析,督促CAPA执行并跟踪整改效果;参与变更实施的现场监督,确保变更过程受控。
公司简介
广州花城药业有限公司始创于1971年,2012年9月13日开始隶属广州白云山医药集团股份有限公司。公司座落于广州市萝岗区中新知识城中心,占地面积13.4万平方米,绿化率达到50%,现有员工600多人,其中拥有中高级专业技术职称的科技人员160多名,是集科研、设计、生产、销售、服务于一体,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂等七大剂型的现代化中药企业。
我司拥有十个国家中药保护品种:猴耳环消炎片、猴耳环消炎胶囊、祛痰止咳颗粒、天龙熄风颗粒、重感灵片、抗病毒口服液、龟鹿补肾丸、壮腰健肾口服液、清脑复神液、藿香清胃片;其中猴耳环消炎片、祛痰止咳颗粒更是我司的独家拳头产品。
为了不断满足人民的健康需要,适应市场发展变化,让客户更满意,我们愿意和广大朋友携手合作,共同为企业的健康、快速发展而努力!共同为构建和谐社会而贡献力量!
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