高级制剂研发工程师 　　　　

广州白云山天心制药股份有限公司 | 国有企业 | 500--1000人 | 制药/生物工程

 

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高级制剂研发工程师 　　　

广州白云山天心制药股份有限公司 | 国有企业 | 500--1000人 | 制药/生物工程

该公司所有职位
职位类别：科研/实验室
工作性质：全职
最低学历要求：博士
年龄要求： 不限
专业要求：
工作年限：不限
婚姻要求：不限
工作地区：海珠区
户籍要求：不限
目前住地：不限

 

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职位信息
1. 负责公司制剂处方开发平台的实验室建设、SOP起草/审核、设备维护，组建制剂研发团队并负责日常管理；
2. 根据药物理化性质属性和临床需求，结合研发经验推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于固体口服、注射剂、滴眼剂、缓控释制剂等，按照QbD策略设计实验方案，制定实施计划，完成实验并推动制剂开发可服务于项目的研发需求；
3. 根据项目研发阶段需求，为制剂工艺开发提供技术支持，解决处方、工艺开发过程中的疑难问题，保证项目按开发计划高效执行；外部开发项目，需根据开发计划审核项目节点报告，确认工作内容达到接受标准；
4. 负责内部/外部项目制剂相关技术资料的审核，给出评估报告，包括技术材料文件、生产设施、设备、工艺参数、技术内转或外转可行性评价等；
5. 负责跟进转产项目在落地企业的技术转移、典型批次样品的生产、资料审阅、在产项目长期维护等；
6. 审核分析/工艺验证方案、报告与批记录；
7. 撰写/审核申报相关的CTD资料。                        8.药剂学、药学、制药工程等相关专业，博士学历，至少有3年制剂药物研发工作经验，有大型制药公司从事相关研发工作经历、有申报经验者优先；
公司简介
广州白云山天心制药股份有限公司创建于1948年，是集药品研发、生产、销售为一体的现代化药物制剂生产企业，是中南、华南地区首家粉针生产企业，也是广州市首家头孢菌素粉针生产企业。公司拥有固定资产4亿多元，年产值和销售额均超过12亿元，拥有实力雄厚的科研队伍、完善的产品开发和质量管理体系。
公司产品品种多样，规格齐全，是广东省最大的粉针剂和小容量注射剂生产企业之一。公司重视产品自主知识产权，拥有国家授权发明专利26项，并拥有多个全国首仿品种、专利品种和广东省高新技术产品，是国家高新技术企业、广东省自主创新标杆企业、广东省创新型企业、广东省无菌制剂工程技术研究中心、广东省企业技术中心。
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联系地址：广州市海珠区滨江东路808号　

联 系 人：曾雪莹

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设备员
海珠区 | 本科 | 不限
 
设备日常运行与现场管理；预防性维护、保养与维修管理；GMP/验证文件管理；公用系统协同管理；培训、安全及持续改善。本科或以上学历，本科以上学历，自动化相关专业  
申请
 
生产质量管理员（QA、工艺员方向）
海珠区 | 本科 | 不限
 
负责生产工场的日常管理、安全、验证，以及根据生产任务安排人员完成生产任务。生产现场合规监管，生产设备系统维护、自动化设备深度维修。在产产品的工艺优化，协助解决生产过程中的技术问题；参与验证和小试工作及小试样品的检验工作。本科或以上学历，药学相关专业。  
申请
 
高级项目管理员
海珠区 | 硕士 | 不限
 
1.战略规划与机会搜寻：①紧密追踪前沿医药技术和疾病领域（尤其是心脑血管、抗感染、抗真菌等方面）的发展趋势，结合公司的现有优势与集团的整体布局定期输出赛道分析报告，为公司确立或调整研发/BD重点领域提供核心决策依据。②辅助建立并维护外部创新项目信息网络，主动发掘符合公司战略的潜在引进项目、技术平台合作及资产并购机会。③主导建立和优化公司的BD项目信息情报系统，确保捕获和筛选全球范围内的潜在合作机会；2、BD项目评估与尽职调查 ：牵头对潜在BD项目进行初步和深度评估，承担临床开发路径与风险评估工作，重点负责科学与临床尽职调查工作；3、新厂/资产并购的技术评估：在公司进行新厂或产品线并购时，主导对目标公司的研发管线、核心技术平台、在研/已上市品种进行全面的技术价值和风险评估；4.临床开发团队负责人：负责公司临床试验的相关过程及节点管理工作，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；中心立项、伦理委员会的沟通、协助研究者伦理委员会答辩；为公司已引进或自主研发的创新药项目，在关键临床开发节点（如IND申报、关键临床方案设计、与CDE/FDA的沟通策略等）提供高水平的战略咨询和专家建议；5、院内立项支撑：为药物研究院的自主研发项目立项提供科学论证和市场分析，提升内部立项的成功率和前瞻性。             6、临床医学、药学、临床监查等相关专业，硕士研究生学历；7.参加过临床监查工作和GCP培训，熟悉GCP及相关法规；8.至少5年以上医药行业研发或相关经验，其中必须包含至少以下一项或多项核心经验：①在国内外知名药企或生物技术公司的战略部、业务拓展（BD）部、或外部创新部，有独立负责项目搜寻、评估、尽职调查并成功推动项目达成交易的经验。②在药企的早期临床开发？部门，负责过至少1-2个创新药项目从IND到POC阶段的临床开发策略制定和执行；9、主导或深度参与过至少3个以上创新药项目的全面评估（覆盖临床前、临床、CMC、注册等），有1类新药项目经验者优先，有成功并购项目经验者为佳；  
申请
 
业务经理
海珠区 | 本科 | 不限
 
销售执行：协助省区/大区经理分解并完成区域销售任务，跟进重点产品推广。市场拓展：收集区域内医药政策、竞品信息及客户需求，协助策划学术会议、客户拜访等活动。客户管理：协助维护经销商、医院、连锁药店等客户档案，定期拜访核心客户，解决基础供应及售后问题。合同与数据：协助合同洽谈、起草及归档，按月汇总合同执行情况，整理销售数据并撰写分析报告。售后支持：跟进产品配送进度，协调物流异常；收集客户对质量/包装的反馈；协助处理投诉，确保48小时内响应。本科及以上学历，2026届应届毕业生（或毕业1年内可全职工作者）。专业要求：医药营销、医药管理、市场营销、药学、临床医学、工商管理等相关专业优先。  
申请
 
高级制剂研发工程师
海珠区 | 博士 | 不限
 
1. 负责公司制剂处方开发平台的实验室建设、SOP起草/审核、设备维护，组建制剂研发团队并负责日常管理；2. 根据药物理化性质属性和临床需求，结合研发经验推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于固体口服、注射剂、滴眼剂、缓控释制剂等，按照QbD策略设计实验方案，制定实施计划，完成实验并推动制剂开发可服务于项目的研发需求；3. 根据项目研发阶段需求，为制剂工艺开发提供技术支持，解决处方、工艺开发过程中的疑难问题，保证项目按开发计划高效执行；外部开发项目，需根据开发计划审核项目节点报告，确认工作内容达到接受标准；4. 负责内部/外部项目制剂相关技术资料的审核，给出评估报告，包括技术材料文件、生产设施、设备、工艺参数、技术内转或外转可行性评价等；5. 负责跟进转产项目在落地企业的技术转移、典型批次样品的生产、资料审阅、在产项目长期维护等；6. 审核分析/工艺验证方案、报告与批记录；7. 撰写/审核申报相关的CTD资料。                        8.药剂学、药学、制药工程等相关专业，博士学历，至少有3年制剂药物研发工作经验，有大型制药公司从事相关研发工作经历、有申报经验者优先；  
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财务专员
海珠区 | 本科 | 不限
 
1.账务核算：负责公司日常业务往来账务处理，原始凭证合规审核，按时按质填制记账凭证。2.账实管控：定期核对往来款项，跟进对账；配合存货及固定资产盘点，确保账实相符。3.预算执行：每月跟踪业务部门预算执行情况，分析预算偏差，提出降本增效建议。4.财务分析：按月开展业财数据分析，拆解营收、成本、费用、毛利等变动原因；5.档案管理：整理装订会计凭证、账簿、报表等财务档案，做好归档保管；配合内外部审计、税务稽查提供所需财务资料。本科或以上学历，会计学、财务管理、审计、税务、经济等财会相关专业；熟悉企业会计准则及现行税收法律法规（含增值税、企业所得税等）；能独立操作用友ERP系统，精通Excel函数、数据透视表、图表等数据处理工具，具备独立完成财务核算、经营数据分析及财务管理相关工作的能力。  
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