桂林懿可仕医疗器械有限公司 展位号：216
四、CE法规专员
发布日期：2019-04-23
招聘人数：1人
薪酬：¥6500～7999元
- 职位类别：其它类
- 工作性质：全职
- 学历要求：本科
- 工作地区：广西壮族自治区
职位信息
岗位职责： 1. 负责跟踪产品市场的法规和政策，确保产品在上市前获得所需的全部国内和国际认证、注册、许可证等； 2. 参与产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪； 3. 负责为R&D项目提供标准和法规支持，与R&D部门共同负责产品安全性能评估验证和确认； 4. 与工程部门共同负责产品的安全可靠性工程； 5. 参与医用电气产品风险分析过程； 6. 提供产品临床方面法规支持，提供产品安全测试支持； 7. 评价供应商提供产品的法规符合性，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导。
任职要求： 1. 电子、电气、自动化、英语等专业，本科及以上学历； 2. 一年以上技术工作或质量工作经验，有医疗器械行业工作经验优先； 3. 熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准者（IEC、FDA、ISO、CE、YY/T0287）优先； 4. 有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神； 5. 英文四级以上，读写熟练。
任职要求： 1. 电子、电气、自动化、英语等专业，本科及以上学历； 2. 一年以上技术工作或质量工作经验，有医疗器械行业工作经验优先； 3. 熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准者（IEC、FDA、ISO、CE、YY/T0287）优先； 4. 有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神； 5. 英文四级以上，读写熟练。
公司简介
桂林懿可仕医疗器械有限公司（中英合资）创建于2006年3月，是一家科技型工业企业，主要从事牙科类医疗器械产品的研发、生产、销售和机械类产品的生产、加工等。13年来我们专注于工匠精神，致力于为国内外欧美一流品牌生产高品质的牙科医疗器械。
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